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医疗器械经营许可证的流程和准备材料都是什么

发布时间: 2024-09-14 11:22 更新时间: 2025-01-29 07:03

流程:现场画图(一个工作日)——递做资料——交资料——药监局查看场地——领取证件(办理时间30个工作日)


准备资料:

1、实际经营场地租赁合同及备案证明(面积80平以上)

2、营业执照

3、公章

4、经营场地,仓库平面图(仓库可以和经营场地在一起)

5、质量负责人,学历证明(大专及以上医学相关专业,从事医疗器械三年以上)劳动合同,工作证明,个人简历,

6、上一份工作离职证明(或现公司购买shebao证明)购,销,存计算机系统首页截图,身份证复印件

7、负责人,学历证明,身体证复印件,个人简历。

8、外加相关人员(经营人员、售后服务人员)学历证明(没专业要求)专科以上,身体证复印件。

9、经营体外诊断式剂的。负量负责人(学历专业)需是体外诊断式剂专业(经营面积100平以上)


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