办理互联网药品信息服务许可证详解|全国互联网药品信息服务资格证书办理
互联网药品信息服务许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,必须取得的许可资质。这一制度旨在加强对互联网药品信息服务的监管,确保药品信息的真实性、准确性和合法性,保障公众用药安全。
办理互联网药品信息服务许可证需要准备以下材料:
申请表:互联网药品信息服务申请表,需加盖公章。
企业资质证明:
企业法人营业执照复印件(需加盖公章)。
网站域名注册证书复印件(需加盖公章)。
人员资质:
药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明、个人简历、身份证复印件等材料。
药品信息审核人员资质证明(如药师资格证等)。
管理制度:
网站管理制度和信息安全保障措施。
完善的药品信息审核和管理制度。
其他材料:
网站栏目设置说明(需详细描述药品信息服务的具体内容)。
与开展业务相适应的场所、资金和专业人员等资源的证明材料。
如有,提供互联网获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件。
其他相关证明材料。
办理流程大致如下:
提交申请:
申请人向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请,并提交上述所需材料。
登录国家食品药品监督管理zongju官网(如网站有更新,请以Zui新官网为准),进入“网上办事”栏目,点击“在线申请”按钮,进入“互联网药品信息服务申请”页面,按照页面提示填写申请表并上传所需材料。
审核阶段:
省级药品监督管理部门对申请材料进行初步审核,确认材料齐全、符合要求的,将进行现场核查。
审核时间一般为20个工作日内。
审批阶段:
经现场核查合格的,省级药品监督管理部门将作出同意或不予同意的决定。
同意的,颁发《互联网药品信息服务资格证书》;不予同意的,书面通知申请人并说明理由。
领取证书:
申请人收到通知后,到指定地点领取《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。
办理互联网药品信息服务许可证时间
提交材料后,省级药品监督管理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书。
审核、审批阶段一般需要20个工作日。
Zui终,省局政务受理部门在1个工作日内通知申请人并发放证书或决定书。
联系方式
- 地址:北京市顺义区前景路2号院7号楼7层704
- 电话:15330228756
- 联系人:王丽莎
- 手机:15330228756
- 微信:15330228756
- Email:15330228756@139.com