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办理互联网药品信息服务许可证详解|全国互联网药品信息服务资格证书办理

更新时间:2024-12-18 07:03:00
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详细介绍

互联网药品信息服务许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,必须取得的许可资质。这一制度旨在加强对互联网药品信息服务的监管,确保药品信息的真实性、准确性和合法性,保障公众用药安全。



办理互联网药品信息服务许可证需要准备以下材料:

  1. 申请表:互联网药品信息服务申请表,需加盖公章。

  2. 企业资质证明:

  • 企业法人营业执照复印件(需加盖公章)。

  • 网站域名注册证书复印件(需加盖公章)。

  • 人员资质:

    • 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明、个人简历、身份证复印件等材料。

    • 药品信息审核人员资质证明(如药师资格证等)。

  • 管理制度:

    • 网站管理制度和信息安全保障措施。

    • 完善的药品信息审核和管理制度。

  • 其他材料:

    • 网站栏目设置说明(需详细描述药品信息服务的具体内容)。

    • 与开展业务相适应的场所、资金和专业人员等资源的证明材料。

    • 如有,提供互联网获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件。

    • 其他相关证明材料。



办理流程大致如下:

  1. 提交申请:

  • 申请人向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请,并提交上述所需材料。

  • 登录国家食品药品监督管理zongju官网(如网站有更新,请以Zui新官网为准),进入“网上办事”栏目,点击“在线申请”按钮,进入“互联网药品信息服务申请”页面,按照页面提示填写申请表并上传所需材料。

  1. 审核阶段:

  • 省级药品监督管理部门对申请材料进行初步审核,确认材料齐全、符合要求的,将进行现场核查。

  • 审核时间一般为20个工作日内。

  1. 审批阶段:

  • 经现场核查合格的,省级药品监督管理部门将作出同意或不予同意的决定。

  • 同意的,颁发《互联网药品信息服务资格证书》;不予同意的,书面通知申请人并说明理由。

  1. 领取证书:

  • 申请人收到通知后,到指定地点领取《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

办理互联网药品信息服务许可证时间

  • 提交材料后,省级药品监督管理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书。

  • 审核、审批阶段一般需要20个工作日。

  • Zui终,省局政务受理部门在1个工作日内通知申请人并发放证书或决定书。



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