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办理北京三类医疗器械需要哪些要求?

发布时间: 2024-12-12 17:06 更新时间: 2024-12-12 17:06

医疗器械三类经营许可证,是指从事第二类、第三类医疗器械批发或者零售活动的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,经许可后方可经营。

那么办理北京第三类医疗器械经营许可证需要什么条件?

1.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员,应当与经营的医疗器械相适应;

2.具有与经营的医疗器械相适应的经营范围和贮存条件;

3.具有对经营的医疗器械进行质量检验的机构或者人员。

4.营业执照和组织机构代码证;

5.法人身份证和个人简历;

6.房屋租赁合同,房产证复印件;

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7.经办人身份证,复印件;

8.企业营业执照副本;

9.法定代表人或者负责人身份证明及学历证明或者职称证明;

以上是办理医疗器械三类的要求,可能大家在办理中有一部分是不满足的,那么该怎么办?主页咨询


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